游戲fda什麼意思
㈠ 什麼是FDA認證
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
㈡ 什麼是FDA、CFDA和SFDA
FDA是食品葯品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
FDA有時也代表美國食品葯品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與葯品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
CFDA(國家食品葯品監督管理總局)一般指國家食品葯品監督管理總局。國家食品葯品監督管理總局,為對全國生產、流通、消費環節的食品安全和葯品的安全性、有效性實施統一監督管理的原中華人民共和國國務院直屬機構,成立於2013年3月,其前身為原國家食品葯品監督管理局和單設的國務院食品安全委員會辦公室。
SFDA一般指國家食品葯品監督管理總局。
國家食品葯品監督管理總局,為對全國生產、流通、消費環節的食品安全和葯品的安全性、有效性實施統一監督管理的原中華人民共和國國務院直屬機構,成立於2013年3月,其前身為原國家食品葯品監督管理局和單設的國務院食品安全委員會辦公室。
2018年3月,根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革方案》,不再保留國家食品葯品監督管理總局。
以上內容參考網路-FDA、網路-CFDA、網路-SFDA
㈢ fda是什麼意思
FDA是美國食品葯品管理局Food and Drug Administration的簡稱,隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國葯品、食品、生物製品、化妝品、獸葯、醫療器械以及診斷用品等的管理。
㈣ 請問下FDA是什麼意思
美國國家食品與葯物管理局
FDA是美國食品與葯物管理局的英文縮寫, 全稱 "Food and Drug Administration". 它是由美國國會授權, 管理葯品, 醫療器械, 保健品, 食品, 及化妝品的聯邦執法機構.
FDA 對不同的產品有不同的管制標准. 它要求食品新鮮安全, 化妝品安全無毒, 葯品, 醫療器械, 生物與動物製品有效安全.
在美國境外生產的食品、保健品、添加劑上市,無需經過FDA批准,只要在上市前為FDA登記入關檢驗即可,一般幾周到幾個月不等,費用幾千到3萬美元。但FDA要求廠家保證食品的衛生安全標准,並進行不定期抽查,如不符合標准,可以從市場中取締.
FDA 要求所有的外國廠商 (化妝品除外) 在進入美國市場以前進行生產設施及產品注冊, 以便於FDA對產品的全程跟蹤與監控. 違規與欺詐, 或誤導消費者的企業將受到重罰,甚至受到起訴.
FDA對於葯品, 醫療器械的管理是最嚴格的.它將審核廠商提供的所有實驗結果, 包括安全性數據 (體外), 人體與動物實驗數據, 葯品分析數據, 產品生產記錄, 並對設施進行實地考查, 整個過程十分嚴格與費時.
FDA成立於1906年,現在有雇員近萬人,遍布全美國168個城市及口岸.
注意: FDA 是一個執法機構, 而不是服務機構. 如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那麼他至少是在誤導消費者, 因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室, 也沒有所謂的"指定實驗室". FDA作為聯邦執法機構, 不可以從事這種既當裁判, 又當運動員的事. FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證, 合格的發與證書, 但不會向公眾"指定", 或推薦特定的一家或幾家, 因為這與美國社會公平競爭的原則相違背.
㈤ fda是什麼意思
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
認證意義
美國FDA隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,葯品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。
FDA不僅搜集處理80,000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。
自1990年以後,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。
以上內容參考:網路-FDA
㈥ Fda是什麼意思啊
美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品葯品管理局,隸屬於美國衛生教育福利部,有人說相當於中國的國家葯品監督管理局,其實是不確切的。准確地說,美國FDA是相當於我國的衛生部(負責保健食品的審批)和國家葯品監督管理局(負責葯品的審批)兩個行業管理機構。它負責美國全國葯品、食品、生物製品、化妝品、獸葯、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設葯品局、食品局、獸葯局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區域管理機構。美國食品葯品管理機構共有職工約7500人, FDA總部有 1143人,其中葯品局為350人。分布在華盛頓特區和157個城市。FDA每年批准百餘種新葯上市,由其監控的企業有9萬多家其中每年有1.5萬家被常規抽查,只要有不符合法規的,都將被逐出市場。
葯品局(也稱葯品評價和研究中心)負責人用葯品審批工作,設有8個處和若干科室。
1.葯品管理處。下設葯品信息、信息系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。
2.葯品監督辦公室。下設有葯品質量評價、葯品標簽監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。
3.葯品標准處。設有常用葯品評價、葯品上市和廣告2個科。
4.葯品審評一處。下設心血管--腎臟葯、抗腫瘤葯、營養葯、醫用造影外科和齒科葯、腸胃葯和凝血葯5個科室。
5.葯品審評二處。下設抗感染葯、代謝和內分泌葯、抗病毒葯3個科室。
6.流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。
7.研究處。下設研究和測試、葯物分析2個科室。
8.仿製葯品處。下設仿製葯品、生物等效2個科室。
㈦ 什麼是FDA認證
FDA是美國食品和葯物管理局的簡稱。
FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,葯品,醫療器械,激光產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊。
2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試。
FDA是美國政府在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構之一。它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
產品出口美國需要辦理的一個證書
㈧ FDA是什麼意思
FDA是食品葯品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
FDA有時也代表美國食品葯品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與葯品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
(8)游戲fda什麼意思擴展閱讀:
FDA成立於1906年;之前美國的葯品沒有任何監管,葯品通過廣告進行銷售;1938年要求對葯品證明安全性後,才可以銷售;1962年,要求葯品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品葯品監督管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
參考資料:fda網路
㈨ fda認證是什麼意思
FDA認證是對於醫療器械、食品等的認證。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
食品和葯物管理局(FDA)主管:食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。
(9)游戲fda什麼意思擴展閱讀
如果FDA發現樣品符合要求,則分別向美國海關和進口商發送一份"放行通知書"。
如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現",則分別向美國海關和案及進口商發送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質並給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲准許的證據。
已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關的監督下修整,回輸或銷毀。聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據能夠使貨物經過修整後適合於入境的唯一機會。
如果案及承銷商、貨主、進口商或一指定代表不答復通知書,FDA向美國海關和案及進口商發送"拒入通知書"。而後問題所及的產品回輸或銷毀。